澄清度檢查專用傘棚燈憑借其標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)、操作便捷性及對微量雜質(zhì)的高效識別能力,成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制的標(biāo)配工具。正確使用可有效保障藥品澄清度符合標(biāo)準(zhǔn),降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。
澄清度檢查專用傘棚燈的測定步驟:
1.準(zhǔn)備樣品與標(biāo)準(zhǔn)液:按各品種項(xiàng)下規(guī)定的濃度要求,在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對的比濁用玻璃管內(nèi)。比濁用玻璃管要求內(nèi)徑16mm、平底、具塞,以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成。
2.放置與調(diào)節(jié):在濁度標(biāo)準(zhǔn)液制備5分鐘后,將裝有樣品溶液和濁度標(biāo)準(zhǔn)液的比濁用玻璃管垂直同置于傘棚燈下,照度調(diào)節(jié)為1000lx。
3.觀察比較:從水平方向觀察、比較樣品溶液與濁度標(biāo)準(zhǔn)液的澄清度。除另有規(guī)定外,樣品溶解后應(yīng)立即檢視。
澄清度檢查專用傘棚燈的使用注意事項(xiàng):
1.環(huán)境要求:應(yīng)在暗室內(nèi)進(jìn)行操作,以避免外界光線干擾影響觀察結(jié)果。
2.設(shè)備檢查:使用前檢查傘棚燈是否正常工作,照度是否準(zhǔn)確可調(diào),如有異常應(yīng)及時維修或更換。
3.玻璃管選擇:確保使用的比濁用玻璃管符合要求,內(nèi)徑、平底、具塞等特征要準(zhǔn)確,且玻璃管應(yīng)干凈、無劃痕、無雜質(zhì),以免影響觀察。
4.溶液制備:樣品溶液和濁度標(biāo)準(zhǔn)液的制備應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的方法和濃度進(jìn)行,保證其準(zhǔn)確性和一致性。
5.觀察方法:觀察時要從水平方向進(jìn)行,保持視線與玻璃管垂直,避免因角度問題產(chǎn)生視覺誤差。
6.及時檢視:樣品溶解后應(yīng)盡快進(jìn)行檢視,防止溶液發(fā)生變化影響澄清度檢查結(jié)果。
7.定期維護(hù):定期對傘棚燈進(jìn)行清潔和維護(hù),保持其良好的工作狀態(tài),延長使用壽命。